10月28日,科兴制药(股票代码:688136)发布2022年三季度报。前三季度,公司实现营业收入9.44亿元,较上年同期增长5.33%,同时,研发投入持续加大,同比增长63.46%。科兴制药在极具前瞻性的战略布局下,坚守长期价值,研发与新产业布局正入佳境。
研发——洞悉市场需求 坚定加大研发投入
研发创新是科创企业持续发展的重要驱动力。作为科创板上市公司,科兴制药明白,创新是必然之路。然而创新性药物的开发是一个高投入、高风险、长周期的过程,但为了企业的长远发展,拓宽未来的上升空间,科兴制药自上市以来每年研发投入大幅攀升,展现了非凡的决心。2020年其全年研发投入6011.07万元,同比2019年增长30.20%,2021年研发投入大幅增加到1.23亿,相比2020年增加6,284.01万元,增幅为104.54%;而今年截止到三季度报告期末,其研发投入已达1.24亿,同比增长63.46%。
好兵器要看打铁人。近两年,科兴制药立足长远发展及研发战略规划的需要,不断招兵买马。根据年报,公司2021年研发团队规模较2020年增长14.12%,硕士以上人员规模增长93.75%,博士以上人员规模增长85.71%,而今年上半年,科兴人才结构持续升级。引入了多名曾就职于著名跨国药企、国际一流研究所、美国食品和药品监督管理局(FDA)的资深海归医药博士,他们在免疫学、肿瘤、抗体药物和临床科学研究等方面有着深厚的造诣。高端研发人才的汇集,为公司的研发注入了国际化的思维和开发经验,为公司创新药的国际化发展打下了坚实基础。
科兴制药始终坚信“长风破浪会有时”,也正陆续收获成效。今年以来,多项研发得到了实质性进展,临床申请接连获批。包括抗新冠小分子药物SHEN26胶囊、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂等。
其中,SHEN26项目的临床试验正在有序进行,已完成Ⅰ期临床研究多个剂量组的给药,在健康受试者中展现了较好的安全性。在有效性方面,SHEN26已在深圳第三人民医院开展由研究者发起的临床研究(SHEN26胶囊在COVID-19患者中的有效性和安全性研究),以进一步加快和完善关键性临床研究的准备工作。SHEN26首次由南方科技大学张绪穆教授和中山大学郭德银教授共同发现,由深圳科兴药业有限公司与深圳安泰维生物医药有限公司、南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发,其具有广谱性,口服效果好,化学结构简单、合成难度低等综合优势,有利成本的把控及药品普及。目前,全球范围内获批的新冠口服药还屈指可数,亟需兼顾疗效和价格的口服药,SHEN26前景可期。
与季报同时发布的,是最新披露的人干扰素α2b喷雾剂临床申请已获批的好消息。该产品适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹和生殖器疱疹),通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度,使用、携带方便,患者依从性好,具有明显临床优势。目前,该产品仅有一家企业获批上市,科兴制药有望争夺国产第二家。
加之今年已递交临床申请并获受理的“人干扰素α1b吸入溶液”项目和已获批进入临床的用于治疗病毒引起的宫颈炎,伴或不伴有阴道炎的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊,多个抗病毒管线系列药物研发推进,将有利于完善公司干扰素产品的剂型,体现了科兴制药在研发战略上的前瞻性,强化公司在抗病毒领域的竞争力,也进一步巩固科兴制药重组蛋白药物在抗病毒领域的龙头地位。
截至目前,科兴制药主要研发领域为自身免疫性疾病、退行性疾病、疫苗等,技术类型包含了新型重组蛋白、新型双特异性抗体、细胞外囊泡递药等。经过近几年的大力投入,科兴制药的研发管线创新性和先进性都有了明显提升。
新产业——产业布局超前战略高瞻远瞩
2022年科兴制药在坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式的同时,公司着眼于长期价值的挖掘,积极寻求前沿生物技术领域的突破。在培育新产业方面,科兴围绕人畜共防治的整体思路,战略性布局基因工程载体疫苗管线,助力国内突破受制于人的“卡脖子”技术和短板技术。2022年3月,科兴制药出资设立深圳科兴动保生物科技有限公司,培育孵化动物疫苗新产业。
华鑫证券的研究显示,我国兽用生物制品行业规模虽不断扩大,但是仍然存在行业集中度低、规模效应弱的问题。根据几家动保龙头上市公司的经营数据显示,生物股份、中牧股份、瑞普生物等六家上市公司合计的市占率不足40%,兽用生物制品行业集中度较为分散。我国近年来在兽药监管,养殖业、畜牧业的健康发展上提出了更高的要求,这或将促进行业标准和技术的快速提升。在动物用品方面,疫苗主要通过接种注入提高机体对病毒的免疫能力,相比药物治疗,有降低药残等作用,是动保工作的重要一环。同时,在宠物方向上,由于技术水平的差距,目前国内的宠物疫苗消费以进口品牌为主,国内宠物疫苗90%以上的市场,被多家国际大厂把持。这给国内企业留下了巨大的国产替代机会,并且在研发方面,国内企业还未有真正的突破性产品上市。所以,不论是禽类或是宠物,动保市场前景可观。根据QYR(恒州博智)的统计及预测,2021年全球兽用疫苗市场销售额达到了83亿美元,预计2028年将达到126亿美元,年复合增长率为6.1%(2022-2028)。
根据披露信息,目前,科兴动保围绕宠物疫苗、经济动物疫苗方向已完成17条研发管线的立项和载体的构建工作。载体疫苗可以快速获得针对流行毒株的疫苗候选毒株,大大缩短疫苗研发时间,对于传染病防治意义重大。并且,载体疫苗可在体内存在较长并稳定表达抗原蛋白,诱导持久的免疫应答,技术优势明显。
在技术攻坚层面,科兴制药联合符军、马静云两位专家教授合作研发,指导公司进行疫苗项目问题解决和工艺技术革新。其中,符军教授是基因工程资深专家,有着丰富的研究经历及专利技术,在海外也发表过多篇相关研究的文章。而马静云教授,则有丰富的疫苗研发经验,与国内外的多家龙头企业都有过合作项目,“有备而来”的科兴制药在未来的动保市场将大有可为。
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